- Telefono: +5411 6712-9800
Área validações é o valor agregado dos nossos serviços. Cada projeto termina com a validação do mesmo para dar garantia de qualidade em todas as suas dimensões.
O comissionamento de uma planta, a renovação de um sector, a introdução de novos equipamentos, reparos, modificações e substituições estão sujeitos a validação; integração é o processo de construção da qualidade de qualquer tipo de planta. Em KLARIOS SRL, fornecer metodologia eficiente e eficaz, programas documentados que cumpram os requisitos definidos nas orientações de qualidade para cada mercado específico.
Aplicar as diretrizes estabelecidas pela ISPE para o comissionamento de equipamentos e sistemas e validação do processo e qualificação de equipamentos.
VALIDAÇÃO DE SISTEMAS - QUALIFICAÇÃO EQUIPAMENTO
Qualificação de salas limpas e unidades de filtro HEPA terminais.
Validação de Sistemas de HVAC.
Sistemas de geração de nitrogênio de validação, ar comprimido e gases de alta pressão.
Validação de usinas de geração de água e FWI PWI.
Manipuladores e unidades de tratamento de ar, sistemas de extracção de poeiras, Laminar Fluxo, armários de biossegurança, Isoladores, capuzes, quartos limpos e instalações com ar livre.
(*) Nota: O nosso departamento técnico desenvolve documentação de apoio, na medida consistente com o seu objectivo de qualidade: IQ / OQ / PQ / Relatórios.
- 1
- Verificação de integridade aperto de filtros HEPA e terminais
- 2
- Verificando velocidades de acionamento em diferentes trajes e ensaios
- 3
- Verificação de terminais laminaridade fluxo de ar HEPA (fluxos laminares, salas de série, etc.)
- 4
- Verificação de Fluxos
- 5
- Verificação e ajuste as pressões entre o local
- 6
- Verificação Air direcionalidade
- 7
- Verificação de níveis de traços de hidrocarbonetos em linhas de gás de alta pressão
- 8
- Verificação e ponto de orvalho em linhas de gás de alta pressão
- 9
- Verificação e ajuste de variáveis ambientais: temperatura, umidade, iluminação e som
- 10
- Classificação da pureza do ar, de acordo com a norma ISO 144 644 - ANMAT 2819/2004 - UE - GMP Volume 4 - Anexo 1: 2008
- 11
- Testes de Recuperação de classe
Serviços
Ajuda
Perguntas?
Se você tem perguntas telefone